九安医疗并不是一个主流的IVD企业

这篇文章的标题，我本来想写“九安医疗在IVD领域是什么样的存在？”但是很快发现，除开疫情三年，其实九安医疗在IVD领域的存在感并不强，于是把九安医疗的行业范围扩大到医疗器械。

在疫情之前，九安医疗只因为移动医疗概念火过一阵，2014年1月24日，银华基金、华夏基金和东兴证券调研了九安医疗；2月14日，广发证券、华夏基金、华商基金、中信建投证券、华创证券进行了调研；2月25日，方正证券和民族证券调研了九安医疗。

根据此前参加过九安医疗iHealth推荐的相关人士称，当时现场可谓座无虚席，很多机构都对九安医疗的新产品很感兴趣，对这家企业也推崇备至，认为产品未来的发展空间非常大。

九安医疗股价的水涨船高，使其自2013年年底的11元左右，一度拉升至最高27.49元。自2013年5月初九安医疗宣布涉足可穿戴设备以来，股价就一路上扬。

可以看出早期的九安医疗，无论从产品还是概念上说，其实和IVD行业关联都不是特别大，包括九安医疗自身的宣传上，也几乎从来没有将自己定位成IVD企业。

在医疗器械领域，便携式家用器械代表企业是鱼跃医疗、三诺生物、九安医疗。在移动医疗领域，代表企业泰和诚医疗、九安医疗、掌上春雨等。

众多行业大佬在互联网医疗线下难题被逐一击破的同时纷纷对可穿戴医疗器械行业进行布局。目前，苹果、索尼、谷歌、三星、高通等国际企业都将可穿戴医疗器械市场视为重要发展领域，九安医疗、长信科技、歌尔声学等国内企业都是其中的代表。

在可穿戴医疗器械方面，我国起步略晚于国外，目前市场上大多数可穿戴医疗器械都是通过长时间与人体接触实现对运动或睡眠监测的设备。长期以来，九安医疗的产品都和移动医疗、可穿戴医疗更接近。

一直到新冠疫情爆发，九安医疗因为新冠抗原这一IVD行业最具代表性产品的火爆销售，才被越来越多人正式归入IVD行业。

九安医疗简介

九安医疗成立于1995年， 是一家专注于健康类电子产品和智能硬件研发生产和销售的上市企业，同时也是一家专注于搭建移动互联网“智能硬件+移动应用+云端服务”个人健康管理云平台的创新型科技企业。

九安医疗是全球家用医疗健康电子产品提供商，专业检测家庭化、个人化；专业理疗家庭化。致力于让每个人都能简易、精准了解自己身体，为全球医生、医疗机构提供最先进便捷的血压诊断工具。

自建厂以来，已经成功推出包括电子血压计、电子体温计、远红外测温仪、血糖测量仪等生理参数测试仪器，以及低频治疗仪、多路低频治疗仪、远红外加热仪、手持按摩仪等保健器材，占据着全球家庭医疗保健工程（HHCE）相关医疗仪器重要份额。

九安医疗的使命——让健康更简单，让生活更智慧。

将科技和智能化应用于健康和生活领域，让人们能够更加方便、快捷地实现健康和生活的目标，提升人们的生活品质和健康水平。

九安医疗的愿景——全球互联网医疗及智慧生活的开拓者。

九安医疗的价值观——自我驱动、深度思考、专注极致、勇往直前。

九安医疗以电子血压计起家

1995年，天津九安医疗电子股份有限公司成立，自主成功研发第一款KD-322型九安电子血压计，国内首创，获得国家颁发的CPA证书。

2007年，公司改制成为股份制公司，集研发、生产、销售于一体的高新技术企业，主要产品为血压测量产品、血糖测量产品和其他高附加值的家用健康产品。

1995~2010年，九安医疗把血压计做到了全世界前三。

九安医疗背后的小米

九安医疗（iHealth）和小米一直有千丝万缕的关系。公司于2010年6月10日在深圳中小板上市同年，向移动互联网转型并创建自主创新品牌“iHealth”，推出与苹果手机相连的移动互联血压计，得到美国苹果公司大力支持，进入苹果公司线上官网和线下直营渠道。

公司陆续推出了涵盖血压、血糖、血氧、 心电、心率、体重、体脂、睡眠、运动等领域的个人健康类可穿戴设备，2014年，获得小米科技2500万美元战略投资，成为小米生态链合作伙伴。

2014年9月18日，九安医疗发布公告称，将在境外新设全资子公司，并将iHealth已有海外公司全部划拨给新设子公司，小米投资将向此实体增资2500万美元，并将与iHealth在用户体验、小米电商和云服务方面开展深入合作，共同打造移动健康云平台。小米持新公司20%股份。

九安医疗表示，由于小米独特的业务模式和小米用户数量的高速增长，公司引入小米投资作为战略投资者，加快iHealth产品及服务在国内的推广，快速积累用户，形成健康大数据 ，并向用户提供医疗健康及相关服务。

同时，引入小米投资后，iHealth有望通过与小米的战略合作，提供高性价比的产品，迅速打开国内市场，提升公司经营业绩 。

2016年，米家iHealth血压计在小米夏季新品发布会上得到雷军的特别推荐。

2017年9月，iHealth额温计在小米夏季新品发布会上正式首发，雷军推荐它是“为发烧而生的体温计，居家旅行必备”。

新冠之前的九安医疗并不风光

九安医疗定位为一家专注于科技+医疗的医疗器械研发生产企业。上市以来，这家“血压计第一股”的公司长期处于亏损状态，上市的前两年扣非之后每年还有2000多万元的净利。

2012年扣非净利润下滑到600多万元，2013~2019年连续多年扣非净利润亏损。九安医疗的营业收入从2009年的3.13亿元增加至2019年的7.06亿元，净利润从3904万元增加至6645万元，10年时间净利润增幅仅有70.21%，经营成绩完全不及格。

根据中商产业研究院大数据库显示：截至2016年4月30日，我国医疗行业上市企业2015年营收达258.44亿元，通过对23家医疗器械企业营业收入和净利润排名，除了九安医疗外，基本都盈利。

更值得注意的是，在此期间，上市公司多数年份均是依靠非经常性损益才实现盈利，2013-2019年扣非净利润均是亏损。2019年扣非净利润亏损额高达2.42亿元，依赖交易性金融资产贡献的3.06亿元公允价值变动收益最终实现盈利6645万元。

关于多年非经常性损益都是亏损的问题，刘毅是这么解释的，“所有的亏损原因，都是因为我们在互联网医疗上投入过大。因为我们在中国投，在美国投，坚定地投，如果这些不投了，那我们立马就盈利了。”

2020年九安医疗扭亏为盈，随后2021年Q1~Q3扣非净利润继续亏损。但受到新冠试剂盒订单的影响，2022年1月19日晚，九安医疗发布业绩预告，预计2021年全年实现净利润9亿~12亿元，同比增长271.40%~395.19%。据测算，九安医疗第四季度单季盈利，远远超过2010年上市以来各年净利润的总和。

新冠疫情改变了九安的命运。2020年初疫情突发，非接触快速体温筛查成为疫情防控的必要手段，关键时刻，为了保供额温计，九安医疗加速产能爬坡，日产量从1月底的两千余支，逐步扩产至4月中旬的五万两千余支，4月份额温计单品产量突破100万支，为全球抗疫打下了坚实的物资基础。

2019年，九安医疗提出了爆品战略；2020年，九安医疗凭借“额温计”这一大单品的热卖，当年实现扣非净利润2.47亿元，连续几年扣非亏损后终于实现盈利，2021年该公司扣非净利润进一步扩大到8.22亿元。

“妖王之王”的九安医疗

2021年11月以来，九安医疗突然火了。备受外界关注的是股价的暴涨，从2021年11月10日收盘价6.39元开始算，到2022年1月18日创出历史最高价88.88元。

作为一只连续6年没有券商研报问津的股票，九安医疗的股价突然大幅拉升，顺理成章的被市场归入“妖股”一类。2个多月的时间，涨幅超过12倍，九安医疗也因此被资本市场称为“妖王之王”。

九安医疗因新冠抗原出口，以IVD企业身份为大众所熟知

2021年11月6日，九安医疗美国子公司iHealth Labs Inc.的产品“新型冠状病毒抗原家用自测OTC试剂盒”获得FDA（美国食品药品监督管理局）应急使用授权。

2021年11月26日，新冠病毒变异毒株奥密克戎在非洲被发现，并引发美国病例暴增。随后，美国州政府、联邦政府为九安医疗贡献了大笔订单。

2022年1月13、14、27日，据九安医疗公告，九安医疗已与美国纽约州卫生部、纽约州非盈利组织、美国马萨诸塞联邦及卫生与公众服务部执行办公室、美国陆军合约管理指挥部（代表美国卫生与公众服务部），共签订21.09亿美元的订单（约合133.88亿元人民币）。其中，最大订单由美国陆军合约管理指挥部（代表美国卫生与公众服务部）贡献，合同总价为17.75亿美元。折算下来，每人份试剂盒单价约为5美元。

2022年2月17日，九安医疗发布公告称，截至美国当地时间2022年2月15日，美国ACC（美国陆军合约管理指挥部）已累计向九安医疗就9114万人份试剂盒产品支付货款4.65亿美元，上述货款已于美国时间2月16日全部到账，约合人民币29.5亿元。

凭借新冠抗原检测试剂盒的东风，九安医疗一跃登上最热门的风口。仅2022年上半年，九安医疗就借助美国市场的先发优势，爆赚152.44亿元的利润，成为整个A股市场增速最高的企业。

九安医疗曾明确指出订单主要来源于政府订单、商业客户和亚马逊电商平台及美国子公司官网。其中，第一季度第一大客户销售额就达到110.62亿元，能够一次性购买如此多剂量的大概率是美国政府的订单。

已披露的业绩预告显示，九安医疗预计在2022年实现归属于上市公司股东的净利润为165亿元至175亿元，同比增长1715.90%至1825.95%。暴增的利润绝大多数都来自于该公司在美国销售的试剂盒等新冠防疫产品。

截至2022年第三季度报告期末，九安医疗经营活动产生的现金流量净额高达177亿元，同比增长244倍。

九安医疗是如何拿到美国订单的？

2022年1月20日，九安医疗创始人、董事长刘毅接受《中国企业家》独家专访，以下是部分访谈内容：

CE：业内认为，做新冠检测盒的技术不难，大家都能做，为什么就九安医疗拿到了美国政府的采购订单呢？

刘毅：第一，首先你要通过FDA，FDA目前总共才12家有资格。美国的准入要求很高。有人打个比方，德国算两分，英国算五分，美国FDA难度系数算十分。我们是中国第一家以中国制造工厂身份拿的。

我们在美国有公司，有本土优势和临床组织能力。FDA要求非常严苛，你要一个一个死磕到底、解决掉。

我们面临很多困难，最开始的荧光试剂盒被FDA毙掉了。4月底，我备料都备了60万，但由于临床假阴情况出现，导致5月10号，FDA直接把这个方案否掉了。

然后我们才开始做胶体金方案。7月6日，我们递交FDAEUA，我们认为在应急状态下，一个月就能审批下来，结果7月6日~11月5日真的煎熬了四个月。四个月和FDA反复交流、沟通，有时必须48小时回答FDA问题。到10月底，FDA还要求我们补了临床。

我们提前8月底就准备了60万只试剂盒的材料。结果等了快俩月。FDA 11月6日凌晨批准，11月6日白天，我们的飞机就向美国空运货物了。

第二，我们在产能、产品设计、产品性能和中美团队快速响应上都具备了条件。

在美国具有资格的现在12家，当时11家，西门子还没拿到。11家里没有几家真正有大规模生产能力，特别是美国本土企业。

所以，当时美国政府招投标，我们就投了一个最大的标2.5亿份。这里面核心是什么？核心是中国疫情比较稳定，生产比较正常；中国大规模生产的能力比较强，设计和生产相对电子产品容易，原材料供应比较充分，没有瓶颈。我们是在中国。我们是第一家能够迅速响应的。

而且我们在美国是做自己的品牌。中国过去了那么多IVD公司，都给欧洲、美国公司贴牌。我是自己的品牌在美国，直接对零售客户和B端客户，对美国政府。我们没有过多的中间商。

所以这是一个综合性因素。有FDA认证难度，有奥密克戎导致市场需求的暴增，有中国产能的基础——供应链配套能力、强大的疫情防控、工人能够调动得多，我们速度快。

在新冠疫情爆发之前，九安医疗其实长期海外市场营业额占比在60%左右，正是长期且丰富的产品出海经验，才为新冠抗原在美国的销售打下了坚实的基础。我们要从偶然之中看到必然，因为这个必然的部分是我们可以去改变的。

九安医疗拿出200亿理财

2023年1月31日晚间，九安医疗公告称，公司及子公司拟使用最高额度不超过（含）170亿元人民币或等值外币的自有资金进行委托理财，拟使用最高额度不超过（含）30亿元人民币或等值外币的自有资金进行证券投资。

“公司提请股东大会审批委托理财与证券投资额度事项，170亿元与30亿元的金额为每项拟投资的最高额度，是未来12个月的上限，不会高于这个额度。”刘毅称。

200亿的额度，超过了九安医疗2020年至2022年连续三年的归母净利润总和。消息甫一公布，便引起舆论一片哗然。

“为什么这笔钱不用在分红或股票回购上？”“拿巨额收益买理财，九安医疗是对抗原试剂盒市场前景不看好吗？”“没有将大量现金投入到实业，是否意味着九安医疗目前没有另外一款爆品可以顶替抗原试剂盒？”……

刘毅强调“证券投资不等同于炒股”，按照深交所相关规定，证券投资指债券投资、证券回购、股票及存托凭证投资等，“公司主要将投资于债券等固定收益类资产。”

为什么计划将大量资金投资理财而不是实业？刘毅给出的答案是“短时间做出百亿级投资决策很有挑战，目前没有项目能在短时间内需要百亿级的资金投入”。

面对质疑，刘毅反问道“你会把鸡蛋都放在一个篮子里吗？”不过，他也向《华夏时报》记者坦言：“短时间做出百亿级投资决策很有挑战，目前没有项目能在短时间内需要百亿级的资金投入。”

2月16日，九安医疗召开2023年第一次临时股东大会审议通过了《关于使用自有资金进行委托理财与证券投资的议案》，200亿的投资理财额度开始生效。

这不是九安医疗第一次买理财。

早在2021年6月18日，九安医疗曾使用闲置自有资金进行证券投资与衍生品交易，期限内任一时点的证券投资与衍生品交易金额不应超过人民币2.5亿元(含2.5亿元)或等值外币。

2022年4月30日，公司及子公司使用不超过95亿元人民币或等值外币的自有资金进行现金管理，资金可以在额度内滚动循环使用。拟使用不超过27亿元或等值外币自有资金开展证券投资与衍生品交易。

2022年9月7日，公司及子公司将使用自有资金进行委托理财的额度由不超过14亿元人民币或等值外币调整为不超过59亿元人民币或等值外币，在额度范围内可滚动购买。

新冠疫情退潮后的九安医疗

九安医疗扣非净利润在2022年一季度达到143.45亿元的峰值后，接下来的二三季度出现断崖式下滑，分别为9.41亿元和9.46亿元。

2022年前三季度，九安医疗营收245.9亿元，归母净利润160.5亿元，无论营收还是净利润，在医疗器械领域都是无可争议的第一，迈瑞医疗只能屈居第二。

虽然年报还未公布，但根据2022年业绩预告和去年前三季度的数据推算，九安医疗第四季度扣非净利润约3.68亿元-13.68亿元。

从2022年中报收入构成来看，iHealth系列产品占总营收高达99%，毛利率高达81.66%，九安医疗其他产品收入占比还不到1%。

从新冠检测赚到巨额收益的九安医疗，在疫情风口逝去后，甚至都找不到一个更好的领域值得一投。

九安医疗董事长刘毅在2023年2月初表示，任何行业都有学习、摸索周期，需要经过一段时间的投入和积累才能获得收益，而绝大部分并购都是失败的，当前，他还未发现一个值得花如此巨量的资金去投资的新产业方向。

在尚未做足充分的战略规划和项目准备之前，保守的将已经赚到手的巨额收益用于理财，其实也不失为一种理智的行为。

不过从另一个角度也说明，九安医疗对于新冠抗原这笔收入，没有什么心理准备，所以也没有来得及提前做规划。

赚到钱总还是好事，毕竟新冠之后，医疗行业的寒冬也到来了，此时的九安可以做到手中有粮，心中不慌。但要将现金转化为企业内在的实力，真正打造好企业的护城河，对于九安可能还需要时间。

随着5G技术、大数据和云计算飞速发展，移动医疗和医疗器械可穿戴化将成为必然发展趋势，九安医疗有机会迎来广阔的发展空间。

参考资料：

九安医疗官网；

“天津九安医疗电子股份有限公司”百度百科；

《可穿戴设备：移动互联网新浪潮》，作者：陈根；

《智慧医疗：数智化医疗的应用与未来》，作者：刘东明，余泓江；

《跃迁：新时代中国产业升级路径与投资布局》，作者：文玉春；

《中国企业家（2022年第3期）》，作者：《中国企业家》杂志社；

锦锻，体外诊断网，九安医疗回落凡间！

华夏时报记者：郭怡琳、于娜、天津，体外诊断网，九安“憋大招”！布局一盘“百亿级”大棋！

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